關(guān)于開展CMA認(rèn)證檢測服務(wù)的通知
2020-02-14 閱讀數(shù)：5276
尊敬的客戶：
首先感謝您一直以來對廣州華銀醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的支持和信賴！
廣州華銀醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心于2020年1月10日獲得國家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)定證書，這標(biāo)志著廣州華銀醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)檢測工作邁上了一個新臺階，成為國家認(rèn)可的合法檢測鑒定機(jī)構(gòu)，也為公司技術(shù)創(chuàng)新奠定了堅(jiān)定的基礎(chǔ)。
CMA即中國計(jì)量認(rèn)證，是China Metrology Accreditation的縮寫，它是根據(jù)中華人民共和國計(jì)量法的規(guī)定，由政府有關(guān)部門對檢測機(jī)構(gòu)的檢測能力及可靠性進(jìn)行的一種全面的認(rèn)證和評價。CMA認(rèn)證對象是對社會出具公正數(shù)據(jù)、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的檢測機(jī)構(gòu)及其它各類實(shí)驗(yàn)室，取得國家計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測機(jī)構(gòu)，允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記，有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。
為了更好地滿足臨床需求，本中心將于2020年3月2日起開展CMA認(rèn)證檢測服務(wù)，敬請關(guān)注：
一、CMA檢測服務(wù)項(xiàng)目范圍
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檢測類別 |
透析用水檢測 |
病原體監(jiān)測 |
醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水和污泥測試 |
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檢測項(xiàng)目 |
1. 細(xì)菌總數(shù) 2. 內(nèi)毒素檢測 |
1. 人免疫缺陷病毒抗體（HIV-Ab） 2. 丙型肝炎病毒IgG抗體（HCV-IgG） 3. 乙型肝炎病毒表面抗原定性（HBsAg） 4. 乙型肝炎病毒表面抗體定性（HBsAb）5. 乙型肝炎病毒e抗原定性（HBeAg） 6. 乙型肝炎病毒e抗體定性（HBeAb） 7. 乙型肝炎病毒核心抗體定性（HBcAb） 8. 梅毒二項(xiàng)（TRUST、TPPA） |
糞大腸菌群 |
二、送檢要求
以上項(xiàng)目如需出具CMA認(rèn)證報(bào)告，開單時請使用我中心提供的專用申請單《透析用水、病原體監(jiān)測、醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水和污泥測試委托合同》。
備注：樣本采樣及保存要求、報(bào)告周期、價格與非CMA認(rèn)證服務(wù)項(xiàng)目相同。
三、報(bào)告發(fā)放
我中心出具的CMA認(rèn)證報(bào)告均帶有CMA認(rèn)證標(biāo)志，一式兩份，請注意查收。
如有疑問或其它要求請撥打客服免費(fèi)咨詢電話：400-888-1223，我們將竭誠為您服務(wù)！
再次感謝您對廣州華銀的支持！
廣州華銀醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心
二〇二〇年二月十四日
附件1
細(xì)菌內(nèi)毒素檢測（血液凈化樣品）命名及項(xiàng)目名稱規(guī)范
為了更好地滿足臨床需求，確保出具CMA資質(zhì)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測報(bào)告的合規(guī)性、準(zhǔn)確性，現(xiàn)對細(xì)菌內(nèi)毒素檢測（血液凈化樣品）的規(guī)范命名進(jìn)行說明，包括透析用水、透析液、置換液、其他特殊樣品等：
一、透析用水
1. 樣品來源：水處理供給管路上的水，進(jìn)入透析機(jī)之前取的水樣。
2. 樣品范圍：（1）反滲水出水，或反滲水始端等；（2）反滲水回水，反滲水末端等；（3）在進(jìn)入每臺透析機(jī)前取的管路里的反滲水。注意：僅有這些水樣統(tǒng)稱為“透析用水”，可以歸類為透析用水。
3. 樣品命名方法：根據(jù)取樣位置命名，如：1號機(jī)用水點(diǎn)，或治療室用水點(diǎn)等。
4. 檢測項(xiàng)目：反滲水末端每季度做一次細(xì)菌內(nèi)毒素；每月一次需氧菌總數(shù)（用YY0572新方法）；每年做一次化學(xué)污染物，在管路任一點(diǎn)取一個樣做即可，不必重復(fù)。
5. 結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）YY0572-2015：水處理供水管路末端，細(xì)菌<100CFU/ml；細(xì)菌內(nèi)毒素<0.25EU/ml；（2）YY0572-2015：化學(xué)污染物。
二、透析液或置換液
1. 樣品來源：血透機(jī)上治療中的透析液或置換液（血透機(jī)上出來的混合液）。
2. 樣品范圍：血透機(jī)上治療中的透析液、血透機(jī)上治療中的置換液（血透機(jī)上出來的混合液）。注意：透析液和置換液千萬不能命名和歸類為“透析用水”。
3. 樣品命名方法：根據(jù)取樣位置命名，如：X號機(jī)透析液（必要時可以加機(jī)身號碼）；X號機(jī)置換液（必要時可以加機(jī)身號碼）。
4. 檢測項(xiàng)目：細(xì)菌總數(shù)每月一次；細(xì)菌內(nèi)毒素每臺機(jī)一年一次；置換液內(nèi)毒素根據(jù)各地規(guī)定每月或每季度一次。“鉀、鈉、鈣、鎂、氯、碳酸氫根”這六項(xiàng)非國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定強(qiáng)檢，但各地可有不同要求。
5. 結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)：《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》2010年版，（1）透析液細(xì)菌總數(shù)<200CFU/ml；（2）透析液細(xì)菌內(nèi)毒素<2EU/ml；（3）置換液細(xì)菌總數(shù)<1.0*10-6CFU/ml；（4）置換液細(xì)菌內(nèi)毒素<0.03EU/ml。
三、特殊樣品
1. 樣品來源：出現(xiàn)問題或查因時。
2. 樣品范圍：A液（桶裝濃縮液）；B液（桶裝濃縮液）；中央供液的A液，中央供液的B液。
3. 樣品命名方法：品牌名字+批號+樣品，舉例“百特A液”。
4. 檢測項(xiàng)目：細(xì)菌總數(shù)，細(xì)菌內(nèi)毒素。
5. 結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)：YY0598-2015：細(xì)菌<100CFU/ml；細(xì)菌內(nèi)毒素<0. 5EU/ml。
附件2
